【外用异维A酸对痤疮有明显的抑制作用,而维A酸仅有弱的抑制作用,与维A酸相比,外用异维A酸反弹作用较小】外用异维A酸对痤疮有明显的抑制作用,而维A酸仅有弱的抑制作用,与维A酸相比,外用异维A酸的反弹作用较小。【一般认为外用异维A酸可促进上皮细胞有丝分裂,降低基底层角质细胞间结合,抑制寻常*痤疮皮肤角化,促进脱屑,防止皮损形成】一般认为,外用异维A酸可以促进上皮细胞的有丝分裂,降低基底层角质细胞间的
【有效期】本品的有效期为24个月。
【执行标准】本品执行国家食品药品监督管理局标准YBH06912008。
【批准文号】本品的批准文号为国药准字H20080404。
【生产企业】本品由武汉中联集团四药药业有限公司生产。
【核准日期】本品的核准日期为2008年06月16日。
【共入选240例患者】本品在临床试验**入选了240例患者。
【对照药为维A酸乳膏】本品的对照药为维A酸乳膏。
【毒性研究:未进行本品的非临床安全性研究】关于本品的毒性研究,并未进行非临床安全性研究。
【性状】本品为淡黄绿色、均匀、细腻、透明或半透明的粘稠体。
【药物相互作用】本品尚不明确,但是存在一些潜在的相互作用,如红霉素与氯霉素之间的严重相互作用,以及红霉素与卡马西平之间的严重相互作用。
【药物过量】本品的急性过量无报道,异维A酸和红霉素成分不会引起本品的摄取问题。
【试验组发生的药物相关不良反应有红斑、皮肤紧绷疼痛、刺痛、脱屑、干燥、轻到中度,于停药或减少剂量后缓解】在使用本品的过程中,试验组发生了红斑、皮肤紧绷疼痛、刺痛、脱屑、干燥、轻到中度的药物相关不良反应,但是这些症状在停药或减少剂量后会缓解。
【其作用机制尚未完全阐明】本品的作用机制尚未完全阐明。
【包装】本品采用药用铝管,10g/支,30g/支进行包装。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇外用本品的安全性尚不明确。
【两组均无严重不良事件发生】在临床试验中,两组均无严重不良事件发生。
【异维A酸具有局部抗炎作用】异维A酸具有局部抗炎作用。
【动物模型研究显示,外用异维A酸有类似的活性,以叙利亚鼠的耳、侧腹的研究提示,外用异维A酸能抑制皮脂产生,异维A酸用药15日,涂于耳部,可使脂肪腺体积减小50%,涂于侧腹部,可使脂肪腺体积减少40%。
【人体局部刺激性显示,本品的刺激性与应用其任一单独组分相似,本品刺激性小,可以耐受】在使用本品的过程中,人体局部刺激性的反应是有限的,本品的刺激性与应用其任一单独组分相似,而且本品刺激性小,可以耐受。
【不良反应】本品可能产生刺痛、灼热、刺激,用药部位可能产生红斑、脱皮现象,这些局部症状随着继续用药将会自动消失,如果出现严重的刺激作用,应当暂时停止用药,等刺激反应减轻后再继续用药,如果刺激反应持续出现,应停止治疗,治疗终止,刺激反应将得到缓解。
【一般认为外用异维A酸可促进上皮细胞有丝分裂,降低基底层角质细胞间结合,抑制寻常*痤疮皮肤角化,促进脱屑,防止皮损形成】一般认为,外用异维A酸可以促进上皮细胞的有丝分裂,降低基底层角质细胞间的结合,抑制寻常*痤疮皮肤角化,促进脱屑,防止皮损形成。
【临床试验】采用多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验评价异维A酸红霉素凝胶治疗轻、中毒寻常*痤疮的疗效和安全性。
【在治疗痤疮中,红霉素通过减少痤疮丙酸杆菌及阻止痤疮丙酸杆菌炎***物质的释放而起作用】在治疗痤疮的过程中,红霉素可以通过减少痤疮丙酸杆菌的数量以及阻止痤疮丙酸杆菌炎***物质的释放起到作用。
【外用异维A酸对痤疮有明显的抑制作用,而维A酸仅有弱的抑制作用,与维A酸相比,外用异维A酸反弹作用较小】外用异维A酸对痤疮有明显的抑制作用,而维A酸仅有弱的抑制作用,与维A酸相比,外用异维A酸的反弹作用较小。
【异维A酸红霉素凝胶】武汉中联集团四药药业有限公司生产的异维A酸红霉素凝胶。
【患者须知,对某些病例,要使用6至8周才有明显的效果】在使用
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