根据该要求，药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、胃肠损害、神经系统损害、用药部位损害、心血管系统损害等。此外，新增的注意事项提到了该药物可能引起过敏性休克，因此各企业应对新增不良反应的发生机制
国家药品监督管理局2018年9月3日发布了关于谷胱甘肽注射剂说明书修订的要求。根据该要求，药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、胃肠损害、神经系统损害、用药部位损害、心血管系统损害等。
在使用谷胱甘肽注射剂时，医生应询问患者是否有药物过敏史，并密切监测患者的症状和体征。如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。
为了保障用药安全，患者在用药前应严格遵医嘱用药，并仔细阅读说明书。同时，药品标签的修订涉及内容应一并进行修订，说明书及标签其他内容应与原批准内容一致。
对于有哮喘发作史的患者，使用谷胱甘肽注射剂应慎重考虑。对于其他不符合修订要求的说明书内容，也应进行相应的修订。
国家药品监督管理局呼吁各省级药品监管部门在日常监管中督促企业做好谷胱甘肽注射剂的说明书修订和标签说明书更换工作。此外，新增的注意事项提到了该药物可能引起过敏性休克，因此各企业应对新增不良反应的发生机制进行研究，并采取有效措施进行宣传培训，指导医师合理用药。
版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请通知我们，一经查实，本站将立刻删除。